|
Szczegóły Produktu:
|
| Pakiet: | 96 testów/zestaw (karton) | Termin ważności: | 12 MIESIĘCY |
|---|---|---|---|
| Składowanie: | -20 ± 5 ℃ | Odpowiedni: | Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY) |
| Granica wykrywalności: | 500 kopii/ml | CV: | ≤5% |
| High Light: | Ludzki oddechowy zestaw multipleksowy Pcr w czasie rzeczywistym,multipleksowy zestaw Pcr w czasie rzeczywistym liofilizowany,liofilizowany zestaw testowy RT QPCR |
||
Multipleksowa sonda fluorescencyjna Humam Zestaw testowy qPCR do wirusowej RT układu oddechowego
(Liofilizowany)
Przeznaczenie:
Zestaw ten służy do jakościowego wykrywania in vitro SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae u pacjentów z infekcją dróg oddechowych.Wyniki testu mają wyłącznie charakter kliniczny, nie mogą być stosowane samodzielnie jako podstawa do diagnozy lub wykluczenia przypadków
Zasada testu:
Zestaw wykorzystuje metodę sondy fluorescencyjnej TaqMan.Dla wysoce konserwatywnego i specyficznego regionu SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae, sondy starterów wraz z roztworem reakcyjnym RT-PCR do wykrywania fluorescencyjnego są zaprojektowane i oznaczone różnymi grupami fluorescencyjnymi.W aparacie do ilościowej fluorescencji PCR technologia detekcji ilościowej PCR w czasie rzeczywistym jest wykorzystywana do szybkiego wykrywania SARS-CoV-2/grypy A+B/RSV/adenowirusa/M.pneumoniae poprzez zmianę sygnału fluorescencyjnego. system wykrywania zawiera pozytywną kontrolę wewnętrzną, używaną do monitorowania prawidłowego procesu ekstrakcji kwasu nukleinowego. Zestaw wykorzystuje metodę sondy fluorescencyjnej TaqMan.Dla wysoce konserwatywnego i specyficznego regionu SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae, sondy starterów wraz z roztworem reakcyjnym RT-PCR do wykrywania fluorescencyjnego są zaprojektowane i oznaczone różnymi grupami fluorescencyjnymi.W aparacie do ilościowej fluorescencji PCR technologia detekcji ilościowej PCR w czasie rzeczywistym jest wykorzystywana do szybkiego wykrywania SARS-CoV-2/grypy A+B/RSV/adenowirusa/M.pneumoniae poprzez zmianę sygnału fluorescencyjnego. system wykrywania zawiera pozytywną kontrolę wewnętrzną, stosowaną do monitorowania, czy proces ekstrakcji kwasu nukleinowego jest prawidłowy.
Składniki produktu:
1. BIK-QL-H004:
| Nie. | składniki | Kwota |
| 1 | Mieszanka enzymów PCR (liofilizowana) | 96 testów/butelkę |
| 2 | Mieszanka podkładu i sondy 1 (SARS-CoV-2/grypa A+B) | 50 μl/fiolkę |
| 3 | Mieszanina starter-sonda 2 (RSV/Adenowirus/M.pneumoniae) | 50 μl/fiolkę |
| 4 | Bufor mieszanki enzymatycznej (5×) | 400 μl/fiolkę |
| 5 | Kontrola pozytywna | 100 μl/probówkę |
| 6 | Negatywna kontrola | 100 μl/probówkę |
| 7 | Woda wolna od RN | 1mL/tubka |
| 8 | Olej parafinowy | 1,5 ml/tubkę * 2 |
Notatka: Robić nie mieszać ten składniki z różne partie dla wykrycie. The Pozytywny Kontrola z SARS-CoV-2/Grypa A+B/RSV/Adenowirus/M.zapalenie płuc oraz wewnętrzny kontrola byli zbudowana sztucznie, oraz one byli nie zakaźny.
Przechowywanie i stabilność:
Wymagania dotyczące próbek:
1. Typ próbki
Wymaz z gardła, wymaz z nosa, wymaz z nosogardzieli, płyn z popłuczyn pęcherzykowych i plwocina.
2. Ochrona próbek
Próbkę można przechowywać przez 3 miesiące w temperaturze -20±5℃ i przez długi czas poniżej -70℃.
Analiza i interpretacja danych:
Możliwe są następujące przykładowe wyniki:
| Wartość Ct | Analiza wyników | |
| 1# | Brak Ct | Negatywny |
| 2# | ≤38 | Pozytywny |
| 3# | 38~40 | Przetestuj ponownie;jeśli nadal wynosi 38~40, zgłoś jako 2# |
Interpretacja wyników badań:
(1) Reakcja SARS-CoV-2/grypa A+B:
|
FAM (SARS-CoV-2) |
VIC/HEX (grypa A) |
ROX (grypa B) |
CY5 (IC) |
Wyniki testu interpretacji | |
| 1 | - | - | - | - | Wynik nieprawidłowy, przetestuj ponownie |
| 2 | + | - | - | +/- | SARS-CoV-2 (+) |
| 3 | - | + | - | +/- | Grypa A(+) |
| 4 | - | - | + | +/- | Grypa B(+) |
| 5 | + | + | - | +/- | SARS-CoV-2, grypa A(+) |
| 6 | + | - | + | +/- | SARS-CoV-2, grypa B(+) |
| 7 | - | + | + | +/- | Grypa A+B(+) |
| 8 | + | + | + | +/- | SARS-CoV-2, grypa A+B(+) |
| 9 | - | - | - | + | Negatywny(-) |
(2) Reakcja RSV/adenowirusa/M.pneumoniae:
|
FAM (RSV) |
VIC/HEX (Adenowirus) |
ROX (M.pneumonia) |
CY5 (IC) |
Wyniki testu interpretacji | |
| 1 | - | - | - | - | Wynik nieprawidłowy, przetestuj ponownie |
| 2 | + | - | - | +/- | RSV(+) |
| 3 | - | + | - | +/- | Adenowirus(+) |
| 4 | - | - | + | +/- | M.pneumonia(+) |
| 5 | + | + | - | +/- | RSV,Adenowirus(+) |
| 6 | + | - | + | +/- | RSV,M.pneumonia(+) |
| 7 | - | + | + | +/- | Adenowirus, M.pneumonia (+) |
| 8 | + | + | + | +/- | RSV, adenowirus, M.pneumonia(+) |
| 9 | - | - | - | + | Negatywny(-) |
Szczegóły operacji proszę sprawdzić w IFU
Osoba kontaktowa: Ms. Lisa
