|
Szczegóły Produktu:
|
| Pakiet: | 48T/pudełko, pojedyncza rura pcr | Konserwacja próbek: | 2 tygodnie przy 4-8 ℃, 3 miesiące przy -20 ± 5 ℃ i przez długi czas poniżej -70 ℃. |
|---|---|---|---|
| Odpowiedni: | Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY) | Granica wykrywalności: | 500 kopii/ml |
| CV: | ≤5% | Zamiar: | Badanie przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy |
| High Light: | Zestaw do ilościowego PCR w czasie rzeczywistym ISO 13485,zestaw do PCR w czasie rzeczywistym ISO 13485,zestaw do PCR HPV Test sondy Taqman |
||
Ilościowa reakcja PCR w czasie rzeczywistym Zestaw do wykrywania kwasu nukleinowego Taqman DNA wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) wysokiego ryzyka
Przeznaczenie:
Zestaw ten, wykorzystujący technologię Real-Time PCR-Fluorescence, służy do jakościowego wykrywania HPV 16+18, co zwykle powodujerak szyjki macicy u kobiet.Tak więc ten test PCRmoże być stosowany do diagnostyki laboratoryjnej i monitorowania infekcji wirusowej.Wyniki testu służą wyłącznie jako odniesienie kliniczne, a nie do potwierdzenia przypadku lub wykluczenia.
Zasada testu:
Specyficzne startery i specyficzne sondy fluorescencyjne są zaprojektowane dla konserwowanego regionu HPV 16+ 18. Roztwór do reakcji PCR i technologia ilościowej detekcji PCR w czasie rzeczywistym są stosowane w aparacie do ilościowej fluorescencji PCR w celu realizacji szybkiej detekcji HPV 16+ 18 poprzez zmianę sygnału fluorescencji.System wykrywania zawiera gen ludzkiej kontroli wewnętrznej (IC), który służy do monitorowania, czy próbki i proces ekstrakcji kwasu nukleinowego są kwalifikowane.
Składniki produktu:
| Nie. | składniki | BIK-QL-H005 |
| 1 | Mieszanka enzymów PCR (liofilizowana) | 96 testów/butelkę |
| 2 | Mieszanka startera i sondy HPV | 100 μl/fiolkę |
| 3 | Bufor mieszanki enzymatycznej (5×) | 400 μl/fiolkę |
| 4 | Kontrola pozytywna | 100 μl/probówkę |
| 5 | Negatywna kontrola | 100 μl/probówkę |
| 6 | Woda wolna od RN | 1mL/tubka |
| 7 | Olej parafinowy | 1,5 ml/tubkę * 2 |
Uwaga: Nie mieszać składników z różnych partii w celu wykrycia.Kontrolę pozytywną HPV i kontrolę wewnętrzną skonstruowano sztucznie i nie były one zakaźne.
Analiza danych:
Możliwe są następujące przykładowe wyniki:
| Wartość Ct | Analiza wyników | |
| 1# | Brak Ct | Negatywny |
| 2# | ≤38 | Pozytywny |
| 3# | 38~40 | Przetestuj ponownie;jeśli nadal wynosi 38~40, zgłoś jako 2# |
Przygotowanie mieszaniny reakcyjnej :
Zapoznaj się z jedną z poniższych tabel, aby przygotować mieszaninę reakcyjną:
| 1×wymagana objętość | |
| Ponownie zawieszony master mix | 14 μL |
| Mieszanka startera i sondy HPV | 1 μL |
| Maksymalna głośność | 15 μL |
jaZwielokrotniać ten liczby według do ten numer z testy.
Interpretacja wyników badań:
| FAM (HPV16) | VIC/HEX (HPV18) | ROX(IC) | Wyniki testu interpretacji | |
| 1 | - | - | - | Wynik nieprawidłowy, przetestuj ponownie |
| 2 | + | - | +/- | HPV16(+) |
| 3 | - | + | +/- | HPV18(+) |
| 4 | + | + | +/- | HPV16 i HPV18(+) |
| 5 | - | - | + | Negatywny(-) |
UWAGA: „+” jest dodatni, „-” jest ujemny.
Szczegóły operacji proszę sprawdzić w IFU
Osoba kontaktowa: Ms. Lisa
