|
Szczegóły Produktu:
|
| Pakiet: | 24 testy/zestaw | Termin ważności: | 12 miesięcy |
|---|---|---|---|
| Magazynowanie: | -20±5℃ | Odpowiedni: | Micgene 244/244 IVD (BIO-KLUCZ) |
| LoD: | 500 kopii/ml | Cv: | ≤5% |
| High Light: | Laboratoryjny zestaw testowy STD STI,zestaw testowy GBS STD STI,zestaw PCR grupy B Streptococcus |
||
Przeznaczenie:
Zestaw ten, wykorzystujący technologię Real-Time PCR-Fluorescence, służy do wykrywania GBS.Może być stosowany do diagnostyki laboratoryjnej i monitorowania infekcji GBS.Wyniki testu służą wyłącznie do odniesienia klinicznego, a nie do potwierdzenia lub wykluczenia przypadku.
Zasada:
Główne składniki:
| Nie. | składniki | BIK-QL-H0021 |
|
1 |
Mieszanina enzymów PCR (liofilizowana) |
96 testów/butelkę |
| 2 | GBS Primer-Probe Mix | 100 μl/fiolkę |
| 3 | Bufor do mieszanki enzymów (5×) | 400 μl/fiolkę |
| 4 | Kontrola pozytywna | 100 μl/probówkę |
| 5 | Negatywna kontrola | 100 μl/probówkę |
| 6 | Woda wolna od RNaz | 1ml/tubę |
| 7 | Olej parafinowy | 1,5 ml/probówkę*2 |
Uwaga: Nie mieszaj składników z różnych partii w celu wykrycia.Kontrola pozytywna GBS i kontrola wewnętrzna zostały skonstruowane sztucznie i nie były zakaźne.
Opakowanie produktu GBS do liofilizacji:
Wymagania dotyczące próbek:
1. Typ próbki
Wymazy z pochwy, odbytu lub połączone wymazy z pochwy i odbytu kobiet w ciąży.
2.Konserwacja okazów
Próbka może być przechowywana przez 3 miesiące w temperaturze -20±5℃ i przez długi czas poniżej -70℃
Warunki amplifikacji PCR:
Amplifikacja PCR zgodnie z następującymi procedurami:
| Krok | Numer cyklu | Temperatura | Czas |
| 1 | 1 | 95℃ | 3 min |
| 2 | 40 | 95℃ | 10s |
| 60℃ | 30s zbierają fluorescencyjne |
Wybór kanału detekcji instrumentu: FAM i HEX/VIC.
Kontrola jakości:
| Wartość Ct | |
| Negatywna kontrola | Nie Ct |
| Kontrola pozytywna | ≤30 |
| IC próbek | ≤38 |
Uwaga:Kontrola ujemna, kontrola pozytywna i IC próbek muszą być wykonane prawidłowo, w przeciwnym razie wyniki próbek będą nieważne.
Kompatybilne instrumenty:
Zestaw diagnostyczny ma zastosowanie do aparatu PCR z wielokolorowym kanałem fluorescencyjnym FAM i HEX/VIC, w tym Quant Studio5 (ABI), Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY).
Prośba o szczegóły operacjisprawdź z IFU!
Osoba kontaktowa: Ms. Lisa
