|
Szczegóły Produktu:
|
| Pakiet: | 24 testy/zestaw | Termin ważności: | 12 miesięcy |
|---|---|---|---|
| Magazynowanie: | -20±5℃ | Odpowiedni: | Micgene 244/244 IVD (BIO-KLUCZ) |
| LoD: | 1000 kopii/ml. | Cv: | ≤5% |
| High Light: | Zestaw testowy RSV RT PCR,zestaw testowy PCR grypy A RT,liofilizowany test PCR oddechowy |
||
Syncytialny wirus oddechowy/grypa B/grypa A zestaw testowy RT-PCR (liofilizowany) --24 testy/zestaw
Przeznaczenie:
Ten zestaw służy do jakościowego wykrywania in vitro wirusa RSV/grypy A+B u pacjentów z infekcją dróg oddechowych.Wyniki testu służą wyłącznie jako odniesienie kliniczne, nie mogą być używane samodzielnie jako podstawa do diagnozy lub wykluczenia przypadków
Zasada:
Zestaw przyjmuje metodę sondy fluorescencyjnej TaqMan.Dla wysoce konserwatywnego i specyficznego regionu RSV/grypy A+B, sondy starterów wraz z roztworem reakcyjnym RT-PCR do wykrywania fluorescencyjnego są zaprojektowane i znakowane różnymi grupami fluorescencyjnymi.W instrumencie do ilościowej fluorescencji PCR technologia wykrywania ilościowego PCR fluorescencji w czasie rzeczywistym jest wykorzystywana do realizacji szybkiego wykrywania RSV/grypy A+B poprzez zmianę sygnału fluorescencyjnego.
System detekcji zawiera pozytywną kontrolę wewnętrzną, służącą do monitorowania, czy proces ekstrakcji kwasu nukleinowego przebiega prawidłowo.
Główne składniki:
|
Nie. |
składniki |
BIK-QL-H0016S1 |
|
1 |
Mieszanina enzymów PCR (liofilizowana) |
24 testy/zestaw |
| 2 | Kontrola pozytywna |
100 μl/probówkę |
| 3 | Negatywna kontrola |
100 μl/probówkę |
| 4 |
Woda wolna od RNaz |
1ml/tubę |
| 5 | Olej parafinowy | 1,5 ml/probówkę |
Uwaga: Nie mieszaj składników z różnych partii w celu wykrycia.Kontrola pozytywna wirusa RSV/grypy A+B i kontrola wewnętrzna zostały stworzone sztucznie i nie były zakaźne.
Wymagania dotyczące próbek:
1. Typ próbki:
Wymaz z gardła, wymaz z nosa, wymaz z jamy nosowo-gardłowej, płyn z płukania pęcherzyków płucnych i plwocina.
2. Konserwacja okazów:
Próbka może być przechowywana przez 3 miesiące w temperaturze -20±5℃ i przez długi czas poniżej -70℃.
Analiza i interpretacja danych:
Możliwe są następujące przykładowe wyniki:
| Wartość Ct | Analiza wyników | |
| 1# | Nie Ct | negatywny |
| 2# | ≤38 | Pozytywny |
| 3# | 38~40 | Ponownie przetestuj;jeśli nadal wynosi 38~40, zgłoś jako 2# |
Interpretacja wyników badań:
|
FAM(RSV) |
VIC/HEX (grypa A) |
ROX (grypa B) |
CY5(IC) |
Wyniki testu interpretacji |
|
|
1 |
- |
- |
- |
- |
Wynik nieważny, test Ponownie |
|
2 |
+ |
- |
- |
+/- |
RSV (+) |
| 3 | - | + | - | +/- | Grypa A(+) |
| 4 | - | - | + | +/- | Grypa B(+) |
|
5 |
+ |
+ |
- |
+/- |
RSV, grypa A(+) |
|
6 |
+ |
- |
+ |
+/- |
RSV, grypa B(+) |
| 7 | - | + | + | +/- | Grypa A+B(+) |
|
8 |
+ |
+ |
+ |
+/- |
RSV, grypa A+B(+) |
| 9 | - | - | - | + | Negatywny(-) |
UWAGA: „+” jest dodatnie, „-” jest ujemne.
Szczegóły operacji sprawdź w IFU!
Osoba kontaktowa: Ms. Lisa
