|
Szczegóły Produktu:
|
| Pakiet: | 96 testów/zestaw | Termin ważności: | 12 miesięcy |
|---|---|---|---|
| Magazynowanie: | -20±5℃ | Odpowiedni: | Micgene 244/244 IVD (BIO-KLUCZ) |
| LoD: | 20 kopii/reakcji | Cv: | ≤5% |
| High Light: | Liofilizowany zestaw HPV PCR,zestaw 16 + 18 HPV PCR,zestaw HPV PCR w czasie rzeczywistym |
||
Genotyp HPV 2+12 Wysokie ryzyko(16+18)+Średnie ryzyko Real Time PCR Detection Kit (liofilizowany) --96 testów/zestaw
Przeznaczenie:
Ten zestaw, wykorzystujący technologię Real-Time PCR-Fluorescence, służy do jakościowego wykrywania 14 typów HPV (16, 18, 31, 33,
35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68).Może być stosowany do diagnostyki laboratoryjnej i monitorowania infekcji wirusowej.Wyniki testu służą wyłącznie do odniesienia klinicznego, a nie do potwierdzenia lub wykluczenia przypadku.
Zasada:
Specyficzne startery i specyficzne sondy fluorescencyjne są przeznaczone dla konserwatywnego regionu HPV(16, 18, 31, 33, 35, 39,
45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68).Roztwór reakcji PCR i technologia fluorescencyjnego ilościowego wykrywania PCR w czasie rzeczywistym jest stosowana na instrumencie do ilościowej fluorescencji PCR, aby zrealizować szybkie wykrywanie HPV poprzez zmianę sygnału fluorescencji.System wykrywania zawiera ludzki gen kontroli wewnętrznej (IC), który służy do monitorowania, czy próbki i proces ekstrakcji kwasu nukleinowego są kwalifikowane.
Opakowanie produktu NG do liofilizacji:
Główne składniki:
|
Nie. |
składniki |
BIK-QL-H0018 |
|
1 |
Mieszanina enzymów PCR (liofilizowana) |
96 testów/zestaw |
| 2 | Kontrola pozytywna |
100 μl/probówkę |
| 3 | Negatywna kontrola |
100 μl/probówkę |
| 4 | Roztwór rozcieńczający | 1ml/tubę |
| 5 | Olej parafinowy | 1,6 ml/probówkę |
Uwaga: Nie mieszaj składników z różnych partii w celu wykrycia.Kontrola pozytywna HPV i kontrola wewnętrzna zostały skonstruowane sztucznie i nie były zakaźne.
Wymagania dotyczące próbek:
1. Typ próbki:
Komórki złuszczające się z szyjki macicy, wydzieliny z dróg moczowo-płciowych.
2. Pobieranie i transport próbek:
Oczyść miejsce pobrania sterylną solą fizjologiczną, a następnie za pomocą szczoteczki do nabłonka (szczoteczki do szyjki macicy, wacika itp.) pobierz złuszczone komórki z szyjki macicy lub układu moczowo-płciowego, komórki nabłonka w miejscu zmiany chorobowej, wydzieliny itp. wymazy itp.) do sterylną probówkę do przechowywania i zamknąć ją do kontroli.
3. Konserwacja okazów:
Próbkę można przechowywać przez 2 tygodnie w temperaturze 4-8 ℃, 3 miesiące w temperaturze -20±5 ℃ i przez długi czas poniżej -70 ℃.
Kontrola jakości:
Kontrola ujemna: żaden z kanałów FAM, VIC/HEX, ROX& kontroli wewnętrznej (CY5) nie ma wartości Ct ani Ct > 38;
Kontrola pozytywna: kanały FAM, VIC/HEX, ROX& Kontrola wewnętrzna (CY5) Ct ≤ 30;
Powyższe dwa elementy powinny być spełnione jednocześnie w jednym eksperymencie.W przeciwnym razie eksperyment jest nieważny i należy go powtórzyć.
Analiza i interpretacja danych:
Możliwe są następujące przykładowe wyniki:
| Wartość Ct | Analiza wyników | |
| 1# | Nie Ct | negatywny |
| 2# | ≤38 | Pozytywny |
| 3# | 38~40 | Ponownie przetestuj;jeśli nadal wynosi 38~40, zgłoś jako 2# |
Interpretacja wyników badań:
|
FAM (12 Wysokiego ryzyka typy HPV) |
VIC/HEX (HPV 16) |
ROX (HPV 18) |
CY5(IC) |
Próba interpretacji wyniki |
|
|
1 |
- |
- |
- |
- |
Wynik nieważny, test Ponownie |
|
2 |
+ |
- |
- |
+/- |
12 typów HPV wysokiego ryzyka(+) |
| 3 | - | + | - | +/- | HPV 16(+) |
| 4 | - | - | + | +/- | HPV 18(+) |
|
5 |
+ |
+ |
- |
+/- |
12 HPV wysokiego ryzyka typy, HPV 16(+) |
|
6 |
+ |
- |
+ |
+/- |
12 HPV wysokiego ryzyka typy, HPV 18(+) |
| 7 | - | + | + | +/- | HPV16+18(+) |
| 8 | + | + | + | +/- |
12 HPV wysokiego ryzyka typy, HPV16+18(+) |
| 9 | - | - | - | + |
Negatywny(-) |
UWAGA: „+” jest dodatnie, „-” jest ujemne.
Szczegóły operacji sprawdź w IFU!
Osoba kontaktowa: Ms. Lisa
