|
Szczegóły Produktu:
|
| Pakiet: | 96 T/zestaw (karton) / 48 testów/zestaw (pojedyncza tuba) | Próbka: | Kał |
|---|---|---|---|
| Konserwacja próbek: | 3 dni w 4-8 ℃, 3 miesiące w -20 ± 5 ℃ i przez długi czas poniżej -70 ℃ | Odpowiedni: | Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY) |
| Granica wykrywalności: | 500 kopii/ml | CV: | ≤5% |
| High Light: | Zestaw testowy PCR w czasie rzeczywistym C Diff,zestaw testowy C Diff liofilizowany izo,liofilizowany zestaw testowy trawienia iso |
||
Clostridium difficile ( CD ) Zestaw do wykrywania fluorescencji DNA w czasie rzeczywistym Real Time PCR ( liofilizowany )
Przeznaczenie:
Zestaw ten, wykorzystujący technologię Real-Time PCR-Fluorescence, służy do jakościowego wykrywania Clostridium difficile.Może być stosowany do diagnostyki laboratoryjnej i monitorowania infekcji Clostridium difficile.Wyniki testu służą wyłącznie jako odniesienie kliniczne, a nie do potwierdzenia przypadku lub wykluczenia.
Zasada testu:
Specyficzne startery i specyficzne sondy fluorescencyjne są przeznaczone dla konserwowanego regionu kwasu nukleinowego toksyny A Clostridium difficile i toksyny B. Roztwór reakcyjny PCR i technologia ilościowej detekcji PCR w czasie rzeczywistym są stosowane w aparacie do ilościowej fluorescencji PCR w celu zapewnienia szybkiej detekcji CD poprzez zmianę sygnału fluorescencji.System wykrywania zawiera gen ludzkiej kontroli wewnętrznej (IC), który służy do monitorowania, czy próbki i proces ekstrakcji kwasu nukleinowego są kwalifikowane.
Składniki produktu:
| Nie. | składniki | BIK-QL-H006 | BIK-QL-H006S |
| 1 |
Mieszanka enzymów PCR (liofilizowany) |
96 testów/butelkę | 48 testów/zestaw |
| 2 | Mieszanka podkładu CD z sondą | 100 μl/fiolkę | / |
| 3 | Bufor mieszanki enzymatycznej (5×) | 400 μl/fiolkę | / |
| 4 | Kontrola pozytywna | 100 μl/probówkę | 100 μl/probówkę |
| 5 | Negatywna kontrola | 100 μl/probówkę | 100 μl/probówkę |
| 6 | Woda wolna od RN | 1mL/tubka | 1mL/tubka |
| 7 | Olej parafinowy | 1,5 ml/tubkę * 2 | 1,5 ml/tubkę |
Notatka: Robić nie mieszać ten składniki z różne partie dla wykrycie. The Pozytywny Kontrola z płyta CD oraz wewnętrzny kontrola byli zbudowana sztucznie, oraz one byli nie zakaźny.
Kompatybilne instrumenty:
Zestaw diagnostyczny ma zastosowanie do aparatu PCR z wielokolorowym kanałem fluorescencyjnym FAM, VIC/HEX i ROX, w tym Quant Studio5 (ABI), Micgene 244/244 IVD(BIO-KEY).
Przygotowanie mieszaniny reakcyjnej:
Zapoznaj się z jedną z poniższych tabel, aby przygotować mieszaninę reakcyjną:
| 1×wymagana objętość | |
| Ponownie zawieszony master mix | 14 μL |
| Podkład i sonda CD | 1 μL |
| Maksymalna głośność | 15 μL |
jaZwielokrotniać ten liczby według do ten numer z testy.
Warunki amplifikacji PCR:
Amplifikacja PCR zgodnie z następującą procedurą:
| Krok | Cykl | Temperatura | Czas |
| 1 | 1 | 94℃ | 3 minuty |
|
2 |
40 |
94℃ | 10 sekund |
| 60℃ |
30 sekund (Kolekcja fluorescencji) |
Wybierz kanały detekcji w następujący sposób:
a) Wybierz kanały FAM do wykrywania toksyny A Clostridium difficile.
b) Wybierz kanały HEX/VIC do wykrywania toksyny B Clostridium difficile.
c) Wybierz kanał ROX, aby wykryć kontrolę wewnętrzną.
Interpretacja wyników badań:
|
FAM (toksyna A) |
VIC/HEX (toksyna B) | ROX (IC) | Wyniki testu interpretacji | |
| 1 |
- |
- |
- |
Wynik nieprawidłowy, przetestuj ponownie |
| 2 | + | - | +/- | toksyna A(+) |
| 3 | - | + | +/- | toksyna B(+) |
| 4 | + | + | +/- |
toksyna A i toksyna B(+) |
| 5 | - | - | + | Negatywny(-) |
UWAGA: „+” jest dodatni, „-” jest ujemny.
Szczegóły operacji proszę sprawdzić w IFU
Osoba kontaktowa: Ms. Lisa
