|
Szczegóły Produktu:
|
| Pakiet: | 48 T/zestaw (pojedyncza tuba) | Próbka: | Komórki wydzielające szyjkę macicy, wymaz z pochwy |
|---|---|---|---|
| Odpowiedni: | Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY) | Granica wykrywalności: | 500 kopii/ml |
| CV: | ≤5% | ||
| High Light: | Zestaw RT HPV PCR,zestaw HPV PCR 16 18 Genotyp,sondowanie fluorescencyjne wirusa brodawczaka ludzkiego Pcr |
||
Ludzki wirus brodawczaka HPV 16/18 genotyp RT PCR Zestaw testowy PCR do sondowania fluorescencyjnego
Przeznaczenie:
Zestaw ten, wykorzystujący technologię Real-Time PCR-Fluorescence, służy do jakościowego wykrywania HPV 16+ 18. Może być używany do diagnostyki laboratoryjnej i monitorowania infekcji wirusowej.Wyniki testu służą wyłącznie jako odniesienie kliniczne, a nie do potwierdzenia przypadku lub wykluczenia.
Zasada testu:
Specyficzne startery i specyficzne sondy fluorescencyjne są zaprojektowane dla konserwowanego regionu HPV 16+ 18. Roztwór do reakcji PCR i technologia ilościowej detekcji PCR w czasie rzeczywistym są stosowane w aparacie do ilościowej fluorescencji PCR w celu realizacji szybkiej detekcji HPV 16+ 18 poprzez zmianę sygnału fluorescencji.System wykrywania zawiera gen ludzkiej kontroli wewnętrznej (IC), który służy do monitorowania, czy próbki i proces ekstrakcji kwasu nukleinowego są kwalifikowane.
Składniki produktu:
| Nie. | składniki | BIK-QL-H005S |
| 1 | Mieszanka enzymów PCR (liofilizowana) | 48 testów/zestaw |
| 2 | Mieszanka startera i sondy HPV | / |
| 3 | Bufor mieszanki enzymatycznej (5×) | / |
| 4 | Kontrola pozytywna | 100 μl/probówkę |
| 5 | Negatywna kontrola | 100 μl/probówkę |
| 6 | Woda wolna od RN | 1mL/tubka |
| 7 | Olej parafinowy | 1,5 ml/tubkę |
Uwaga: Nie mieszać składników z różnych partii w celu wykrycia.Kontrolę pozytywną HPV i kontrolę wewnętrzną skonstruowano sztucznie i nie były one zakaźne.
Analiza danych:
Możliwe są następujące przykładowe wyniki:
| Wartość Ct | Analiza wyników | |
| 1# | Brak Ct | Negatywny |
| 2# | ≤38 | Pozytywny |
| 3# | 38~40 | Przetestuj ponownie;jeśli nadal wynosi 38~40, zgłoś jako 2# |
Wymagania dotyczące próbek:
1. Typ próbki
Komórki zrzucające szyjkę macicy, wydzieliny z dróg moczowo-płciowych.
2. Pobieranie i transport próbek
Oczyść miejsce pobrania sterylnym roztworem soli fizjologicznej, a następnie za pomocą szczoteczki do nabłonka (szczoteczki do szyjki macicy, wacika itp.) pobrać złuszczone komórki z szyjki macicy lub dróg moczowo-płciowych, komórki nabłonkowe ze zmiany, wydzieliny itp. waciki itp. sterylną probówkę do przechowywania i zamknąć ją do kontroli.
3. Konserwacja próbek
Próbkę można przechowywać przez 2 tygodnie w temperaturze 4-8 ℃, 3 miesiące w temperaturze -20 ± 5 ℃ i przez długi czas poniżej -70 ℃
Interpretacja wyników badań:
| FAM (HPV16) | VIC/HEX (HPV18) | ROX(IC) | Wyniki testu interpretacji | |
| 1 | - | - | - | Wynik nieprawidłowy, przetestuj ponownie |
| 2 | + | - | +/- | HPV16(+) |
| 3 | - | + | +/- | HPV18(+) |
| 4 | + | + | +/- | HPV16 i HPV18(+) |
| 5 | - | - | + | Negatywny(-) |
UWAGA: „+” jest dodatni, „-” jest ujemny.
Szczegóły operacji proszę sprawdzić w IFU
Osoba kontaktowa: Ms. Lisa
