|
Szczegóły Produktu:
|
| Pakiet: | 24 testy/zestaw | Termin ważności: | 12 miesięcy |
|---|---|---|---|
| Przechowywanie: | -20±5℃ | Odpowiedni: | Micgene 244/244 IVD (BIO-KLUCZ) |
| LoD: | 20 kopii/reakcji | CV: | ≤5% |
| High Light: | 2+12 HPV PCR Kit,HPV Genotype PCR Detection Kit,24 testy/zestaw HPV PCR Kit |
||
HPV genotyp 2+12 Wysokie ryzyko ((16+18) + Średnie ryzyko Real Time PCR Detection Kit (Lyophilized) - 24 badania/zestaw
Przeznaczone zastosowanie:
Zestaw ten, wykorzystujący technologię PCR-fluorescencji w czasie rzeczywistym, służy do wykrywania jakościowego 14 typów HPV ((16, 18, 31, 33,35Może być stosowany do diagnostyki laboratoryjnej i monitorowania zakażenia wirusowego.nie w celu potwierdzenia lub wykluczenia przypadków.
Zasada:
Specyficzne primery i specyficzne sondy fluorescencyjne są przeznaczone dla zachowanego obszaru HPV ((16, 18, 31, 33, 35, 39,
45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68). and real-time fluorescent quantitative PCR detection technology is applied on the fluorescence quantitative PCR instrument to realize the rapid detection of HPV through the change of fluorescence signalSystem wykrywania zawiera ludzki gen kontroli wewnętrznej (IC), który służy do monitorowania, czy próbki i proces ekstrakcji kwasu nukleinowego są wykwalifikowane.
Główne składniki:
|
Nie, nie, nie. |
Składniki |
BIK-QL-H0018 |
|
1 |
Mieszanka enzymów PCR (liofilowana) |
96 badań/zestaw |
| 2 | Kontrola pozytywna |
100 μL/rurka |
| 3 | Kontrola negatywna |
100 μL/rurka |
| 4 | Roztwór rozcieńczeniowy | 1 ml/rurka |
| 5 | Olej parafinowy | 10,6 ml/rurka |
Uwaga: Nie mieszać składników z różnych partii w celu wykrycia.
Wymogi dotyczące próbek:
1.Typ próbki:
Komórki szyjki macicy, wydzielanie dróg moczowo-płciowych.
2Zbieranie i transport próbek:
Czyszczenie miejsca pobrania próbek sterylnym roztworem fizjologicznym, a następnie użycie szczotki na powierzchni nabłonka (szczotka szyjkowa, wymaz itp.) do pobrania komórek skórzanych z szyjki macicy lub przewodu moczowo-płciowego,komórki nabłonkowe w uszkodzeniu, wydzielin itp. wymazów itp.) w sterylną rurę do przechowywania i uszczelnić ją do kontroli.
3.Zachowanie próbek:
Próbkę można przechowywać przez 2 tygodnie w temperaturze 4-8°C, 3 miesiące w temperaturze -20±5°C i przez długi czas poniżej -70°C.
Analiza i interpretacja danych:
Możliwe są następujące wyniki próby:
| Wartość Ct | Analiza wyników | |
| 1# | Brak CT | ujemne |
| 2# | ≤ 38 | Pozytywne |
| 3# | 38 do 40 | Powtórz badanie; jeśli nadal wynosi 38~40, zgłaszaj jako 2# |
Interpretacja wyników badań:
|
FAM (12 Wysokie ryzyko (typy HPV) |
VIC/HEX (HPV 16) |
ROX (HPV 18) |
CY5 ((IC) |
Test interpretacji wyniki |
|
|
1 |
- |
- |
- |
- |
Wynik nieprawidłowy, test Znowu. |
|
2 |
+ |
- |
- |
+/- |
12 Typy HPV o wysokim ryzyku ((+) |
| 3 | - | + | - | +/- | HPV 16 ((+) |
| 4 | - | - | + | +/- | HPV 18 ((+) |
|
5 |
+ |
+ |
- |
+/- |
12 HPV wysokiego ryzyka rodzaje HPV 16 ((+) |
|
6 |
+ |
- |
+ |
+/- |
12 HPV wysokiego ryzyka rodzaje HPV 18 ((+) |
| 7 | - | + | + | +/- | HPV16+18(+) |
| 8 | + | + | + | +/- |
12 HPV wysokiego ryzyka rodzaje HPV16+18 ((+) |
| 9 | - | - | - | + |
Odmowa. |
UWAGA: + jest dodatni, - jest ujemny.
Szczegóły operacji proszę sprawdzić z IFU!
Osoba kontaktowa: Ms. Lisa
