|
Szczegóły Produktu:
|
| Pakiet: | 48 testów/zestawu | Data ważności: | 12 miesięcy |
|---|---|---|---|
| Składowanie: | -20±5℃ | Odpowiedni: | Micgene 244/244 IVD (BIO-KLUCZ) |
| LoD: | 500 kopii/ml | CV: | ≤5% |
| Podkreślić: | Zestaw testowy CE STD STI,48 testów/zestaw Zestaw testowy STD STI,zestaw do PCR w czasie rzeczywistym GBS |
||
W czasie rzeczywistym PCR Grupa B Streptokok GBS STD STI Zestaw testowy Ljofilizowany 48 testów/zestaw
Przeznaczone zastosowanie:
Zestaw ten, wykorzystujący technologię PCR-Fluorescencji w czasie rzeczywistym, służy do wykrywania GBS i może być stosowany do diagnostyki laboratoryjnej i monitorowania zakażenia GBS.Wyniki badań służą wyłącznie do celów klinicznych., nie w celu potwierdzenia lub wykluczenia przypadków.
Zasada:
Opakowanie produktu do liofilizacji GBS:
![]()
Główne składniki:
| Nie, nie, nie. | Składniki |
BIK-QL-H0021S |
|
1 |
Mieszanka enzymów PCR ((Lyophilized)) |
48 badań/zestaw |
| 2 | Kontrola pozytywna | 100 μL/rurka |
| 3 | Kontrola negatywna | 100 μL/rurka |
| 4 | RWoda wolna od naz | 1 ml/rurka |
| 5 |
Olej parafinowy |
10, 5 ml/rurka |
Wymogi dotyczące próbek:
1. Typ próbki
Próbki z pochwy, odbytnicy lub połączone wymazki z pochwy i odbytnicy u kobiet w ciąży.
2.Ochrona okazów
Próbkę można przechowywać przez 3 miesiące w temperaturze -20±5°C i przez długi czas poniżej -70°C.
PCR Warunek wzmocnienia:
Wzmocnienie PCR zgodnie z następującymi procedurami:
| Krok | Numer cyklu | Temperatura | Czas |
| 1 | 1 | 95°C | Trzy minuty. |
| 2 | 40 | 95°C | 10s |
| 60°C | 30s zbierać fluorescencji |
Wybór kanału wykrywania przyrządu: FAM i HEX/VIC.
Kontrola jakości:
| Wartość Ct | |
| Kontrola negatywna | Brak CT |
| Kontrola pozytywna | ≤ 30 |
| IC próbek | ≤ 38 |
Uwaga:Kontrola negatywna, kontrola dodatnia i IC próbek muszą być wykonane prawidłowo, w przeciwnym razie wyniki próby są nieważne.
Wskaźniki wydajności produktu:
Szczegóły zarzutu operacjiSprawdź od IFU!
Osoba kontaktowa: Ms. Lisa