SARS-CoV-2 Test na grypę A+B RT-PCR (liofilizowany)
Przeznaczenie:
Zestaw ten służy do jakościowego wykrywania in vitro SARS-CoV-2/grypy A+B u pacjentów z chorobami dróg oddechowych
infekcja.Wyniki testu mają wyłącznie charakter kliniczny, nie mogą być stosowane samodzielnie jako podstawa diagnozy lub
wykluczenie spraw.
Zasada testu:
Zestaw wykorzystuje metodę sondy fluorescencyjnej TaqMan.Dla wysoce konserwatywnego i specyficznego regionu SARS-CoV-2/Influenza A+B,
sondy startera wraz z roztworem reakcyjnym RT-PCR do wykrywania fluorescencyjnego są zaprojektowane i oznakowane różnymi
grupy fluorescencyjne.Na fluorescencyjnym ilościowym przyrządzie PCR, ilościowy PCR w czasie rzeczywistym
technologia wykrywania służy do szybkiego wykrywania SARS-CoV-2/grypy A+B poprzez zmianę fluorescencji
sygnał.System wykrywania zawiera pozytywną kontrolę wewnętrzną, stosowaną do monitorowania, czy proces ekstrakcji kwasu nukleinowego jest prawidłowy.
Składniki produktu:
| Nie. |
składniki |
BIK-QL-H010 |
BIK-QL-H010S |
| 1 |
Mieszanka enzymów PCR
(liofilizowany)
|
96 testów/butelkę |
48 testów/zestaw |
| 2 |
Mieszanka podkładu i sondy |
100 μl/fiolkę |
/ |
| 3 |
Bufor mieszanki enzymatycznej (5×) |
400 μl/fiolkę |
/ |
| 4 |
Kontrola pozytywna |
100 μl/probówkę |
100 μl/probówkę |
| 5 |
Negatywna kontrola |
100 μl/probówkę |
100 μl/probówkę |
| 6 |
Woda wolna od RN |
1mL/tubka |
1mL/tubka |
| 7 |
Olej parafinowy |
1,5 ml/tubkę * 2 |
1,5 ml/tubkę |
Uwaga: Nie mieszać składników z różnych partii do
wykrycie.Kontrola pozytywna SARS-CoV-2/grypa
A+B i kontrola wewnętrzna zostały skonstruowane sztucznie i
nie były zakaźne.
Przechowywanie i stabilność:
1. Zestaw powinien być przechowywany w temperaturze -20 ± 5 ℃ i chroniony przed światłem.Jego okres ważności wynosi 12 miesięcy.Produkty
można wysyłać w temperaturze pokojowej przez 7 dni.
2. Powtarzające się rozmrażanie i zamrażanie nie powinno być więcej niż 3 razy
Wymagania dotyczące próbek:
1. Typ próbki
Wymaz z gardła, wymaz z nosa, wymaz z nosogardzieli, płyn z popłuczyn pęcherzykowych i plwocina.
2. Ochrona próbek
Próbkę można przechowywać przez 3 miesiące w temperaturze -20±5℃ i przez długi czas poniżej -70℃.
Warunki amplifikacji PCR:
Amplifikacja PCR zgodnie z następującą procedurą:
| Krok |
Numer cyklu |
Temperatura |
Czas |
| 1 |
1 |
50 ℃ |
10 minut |
| 2 |
1 |
94℃ |
3min |
| 3 |
40 |
94℃ |
10s |
| 60℃ |
30s Zbierz fluorescencyjny |
Wybierz kanały detekcji w następujący sposób:
Wybierz kanały FAM, VIC/HEX, ROX i CY5
Indeksy wydajności:
1. Dokładność
Użyj krajowych produktów referencyjnych lub przedsiębiorstwa pozytywny/negatywny
produkty referencyjne do testowania, a wszystkie wyniki są
pozytywny Negatywny.
2. Precyzja
Współczynnik zmienności (CV) wartości CT wynosi ≤5,0%.
3. Limit wykrywania: 1000 kopii/ml.
Szczegóły operacji proszę sprawdzić w IFU
Polish
