|
Szczegóły Produktu:
|
| Pakiet: | 48 T/zestaw (pojedyncza tuba) / 96 T/zestaw (karton) | Próbka: | wymaz z szyjki macicy/pochwy, wydzielina moczowo-płciowa |
|---|---|---|---|
| Odpowiedni: | Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY) | Granica wykrywalności: | 500 kopii/ml |
| CV: | ≤5% | Aplikacja: | Jakościowy |
| High Light: | Multiplex Hpv Genotype 16 18 zestaw,Hpv Genotype 16 18 Fluorescencyjny w czasie rzeczywistym,fluorescencyjny zestaw do wykrywania PCR Liofilizowany |
||
Multiplex Genotype HPV 16 + 18 Real Time Fluorescent PCR Detection Kit (liofilizowany)
Przeznaczenie:
Zestaw ten, wykorzystujący technologię fluorescencji Real-Time PCR, służy do jakościowego wykrywania genotypowania HPV 16+18.Może być stosowany do diagnostyki laboratoryjnej i monitorowania stanu infekcji wirusowej w celu nauki przewidywania raka szyjki macicy.Wyniki testu służą wyłącznie jako odniesienie kliniczne, a nie do potwierdzenia przypadku lub wykluczenia.
Zasada testu:
Specyficzne startery i specyficzne sondy fluorescencyjne są zaprojektowane dla konserwowanego regionu HPV 16+ 18. Roztwór do reakcji PCR i technologia ilościowej detekcji PCR w czasie rzeczywistym są stosowane w aparacie do ilościowej fluorescencji PCR w celu realizacji szybkiej detekcji HPV 16+ 18 poprzez zmianę sygnału fluorescencji.System wykrywania zawiera gen ludzkiej kontroli wewnętrznej (IC), który służy do monitorowania, czy próbki i proces ekstrakcji kwasu nukleinowego są kwalifikowane.
HPV 16 i 18 Genotypowanie roztworu do testowania PCR.pdf
Składniki produktu:
| Nie. | składniki | BIK-QL-H005 | BIK-QL-H005S |
| 1 | Mieszanka enzymów PCR (liofilizowana) | 96 testów/butelkę | 48 testów/zestaw |
| 2 | Mieszanka startera i sondy HPV | 100 μl/fiolkę | / |
| 3 | Bufor mieszanki enzymatycznej (5×) | 400 μl/fiolkę | / |
| 4 | Kontrola pozytywna | 100 μl/probówkę | 100 μl/probówkę |
| 5 | Negatywna kontrola | 100 μl/probówkę | 100 μl/probówkę |
| 6 | Woda wolna od RN | 1mL/tubka | 1mL/tubka |
| 7 | Olej parafinowy | 1,5 ml/tubkę * 2 | 1,5 ml/tubkę |
Uwaga: Nie mieszać składników z różnych partii w celu wykrycia.Kontrolę pozytywną HPV i kontrolę wewnętrzną skonstruowano sztucznie i nie były one zakaźne.
Przechowywanie i stabilność:
1. Zestaw powinien być przechowywany w temperaturze -20 ± 5 ℃ i chroniony przed światłem.Jego okres ważności wynosi 12 miesięcy.Produkty mogą być wysyłane w temperaturze pokojowej przez 7 dni.
2. Powtarzające się rozmrażanie i zamrażanie nie powinno odbywać się więcej niż 3 razy.
Wymagania dotyczące próbek:
1. Typ próbki
Komórki wydzielania szyjki macicy,wymaz z pochwy,wydzieliny z układu moczowo-płciowego.
2. Pobieranie i transport próbek
Oczyść miejsce pobrania sterylnym roztworem soli fizjologicznej, a następnie za pomocą szczoteczki do nabłonka (szczoteczki do szyjki macicy, wacika itp.) pobrać złuszczone komórki z szyjki macicy lub dróg moczowo-płciowych, komórki nabłonkowe ze zmiany, wydzieliny itp. waciki itp. sterylną probówkę do przechowywania i zamknąć ją do kontroli.
3. Konserwacja próbek
Próbkę można przechowywać przez 2 tygodnie w temperaturze 4-8 ℃, 3 miesiące w temperaturze -20 ± 5 ℃ i przez długi czas poniżej -70 ℃
Interpretacja wyników badań:
| FAM (HPV16) | VIC/HEX (HPV18) | ROX(IC) | Wyniki testu interpretacji | |
| 1 | - | - | - | Wynik nieprawidłowy, przetestuj ponownie |
| 2 | + | - | +/- | HPV16(+) |
| 3 | - | + | +/- | HPV18(+) |
| 4 | + | + | +/- | HPV16 i HPV18(+) |
| 5 | - | - | + | Negatywny(-) |
UWAGA: „+” jest dodatni, „-” jest ujemny.
Szczegóły operacji proszę sprawdzić w IFU
Osoba kontaktowa: Ms. Lisa
